疫苗研發企業中國生物已申請新冠疫苗上市

【彭博】-- 中國一家領先的疫苗開發機構已申請許可以將其新冠疫苗推向市場，在開發可用疫苗的競爭進入最後階段之際，其希望相對於西方競爭對手搶得先機。

新華財經引述中國醫藥集團有限公司副總經理石晟怡報導，國藥集團旗下中國生物技術股份有限公司已向中國監管機構提交新冠疫苗上市申請。申請可能涵蓋了該公司在中東和南美進行三期臨床試驗獲取的數據。

與國藥集團有關企業的股份，包括其香港子公司，在傳出此消息後股價上漲。

彭博接洽中國生物的一位發言人，她表示沒有進一步的信息。記者致電國藥集團未獲接聽。

在提出申請之後，中國生物有可能會成為俄羅斯之外可以將疫苗提供給公眾使用的首個開發企業，突顯出中國致力於向世界各國提供疫苗接種方面發揮重要作用的決心。輝瑞公司和阿斯利康等西方製藥商僅處於申請緊急使用授權的階段，而中國幾個月前已將這種授權給予了開發企業。

功效數據

但是，與西方領跑者不同，中國生物尚未公佈三期試驗中有關注射疫苗功效的任何公開數據，因此很難將其疫苗與其他疫苗進行比較，也很難估計其獲得批准的速度。

監管機構現在將審查中國生物一期和二期試驗的數據，以及三期試驗的初步數據；中國生物董事長楊曉明上周表示，三期數據開始部分揭盲。中國的藥品監管機構國家藥品監督管理局沒有立即回應尋求評論的請求。

中國生物曾表示，其三期試驗--涉及從阿根廷到埃及多個國家/地區的5萬多人--進展順利，並且尚未收到任何嚴重不良事件的報告。

鏈接：中國新冠疫苗研發領跑且無嚴重不良反應報告 部分科學家產生質疑

儘管疫苗尚未獲得批准，但是中國生物曾表示，已有數十萬人根據緊急使用項目接種了其疫苗。這引發科學家擔心，使用安全性未經深入研究的疫苗可能帶來潛在風險。

據彭博匯編的公開報告，中國生物已與馬來西亞、巴西、巴基斯坦和阿聯酋等幾個開發中國家簽署了疫苗供應協議。像阿斯利康和輝瑞等西方領先開發商已經與更多國家簽署了協議。

原文標題China Vaccine Maker Seeks Approval for Public Use of Covid Shot

(新增小標之後內容)

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