質疑之聲四起 阿斯利康可能會在全球進行新一輪新冠疫苗試驗

【彭博】-- 阿斯利康的新冠疫苗可能會進行一輪額外的全球試驗，力圖掃清現階段研究中圍繞疫苗積極效果的不確定性和困惑。

阿斯利康執行長Pascal Soriot表示，新實驗的目的，是要確認當前試驗中疫苗有效性是否可達到90%。阿斯利康傾向於啟動新一輪試驗，而非給目前正在進行的美國試驗增添一個試驗組。

在阿斯利康早前的研究中，低劑量的效果更好。阿斯利康承認，之所以出現低劑量，是因為疫苗生產中有出入，這引發了外界的質疑。阿斯利康和合作伙伴牛津大學起初在聲明中並未披露這一失誤和其他任何關鍵信息，令人對透明度感到擔憂。

「現在我們發現了更好的效果，我們必須進行求證，所以需要做一輪額外的研究，」Soriot在數據發布後首次接受採訪時表示。他說，很可能會是額外的一輪「國際研究，但是這一輪速度可能會更快，因為我們知道疫苗有效性較高，所以需要的病人數量較小。」

Soriot表示，預計新一輪試驗不會妨礙英國和歐盟的監管審批。

英國政府周五表示，已要求藥品監管機構評估阿斯利康-牛津疫苗是否適合臨時授權。在做出這一不同尋常的舉動之前，英國政府鑒於新冠疫情修改了法律，允許英國早於歐洲監管機構對疫苗授權，而直到1月份英國仍要受歐盟監管。

Soriot稱，美國食品藥品監督管理局(FDA)的審批可能需要更長時間，因為該機構不太可能基於其他地方進行的研究做出審批決定，尤其是研究結果面臨質疑的情況下。不過他仍然預計部分國家會在年底前予以授權。

Soriot稱，「我們的疑問是疫苗要在美國獲得批准是否需要美國試驗數據，還是憑國際數據就能得到美國的批准？這個答案從來都沒有弄清楚過，但目前看來我們更可能是還需要獲得美國數據。」

關於疫苗的困惑日益增多，阿斯利康對此回應之際，公司及執行長也面臨著審查。繼疫苗領跑企業輝瑞和Moderna Inc.傳出好消息後，阿斯利康的後期數據原本讓人們信心大增，覺得很快就有多種疫苗來對抗新冠病毒。但是，披露不足和生產出入引起了科學家和投資者的質疑。

不同結果

周一，阿斯利康及疫苗研發伙伴牛津大學表示，最初接種較低劑量，隨後再注射完整的劑量，可以達到90%的有效性，而注射兩劑完整劑量的有效性則為62%。

數據發布的一天後，美國疫苗項目Operation Warp Speed的負責人表示，有效性較高的結果是在較年輕的受試者身上獲得的，而一些人之所以接種了半劑，是因為疫苗裝瓶時發生了錯誤，而阿斯利康或牛津大學的原始聲明中並沒有披露任何的相關信息。

Soriot對半劑量錯誤一說提出了異議。他表示，在研究人員意識到劑量有出入後，已經正式按照監管要求調整了試驗操作守則。

Soriot說，「我不會說我們之前就預測到這樣的有效性會比較高。人們說這是個錯誤，但這不是錯誤」。

阿斯利康在倫敦股價下跌0.7%。在試驗結果的質疑聲中，本周股價已下跌約7%。

阿斯利康和研究人員拒絕在未來幾周同行評測分析結果發布前公佈更多數據。該公司在聲明中稱，試驗結果已經遞交給一家專業期刊。

原文標題AstraZeneca Eyes Extra Global Vaccine Trial as Questions Mount

(更新第一小標前部分內容)

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