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太景抗流感新藥將啟動一期臨床 估今年底進入二期

太景 - KY(4157-TW) 今 (16) 日宣布,旗下抗流感病毒新藥 TG-1000 經中國科技部遺傳辦核准,可進行第一期人體臨床試驗,預計今年底前啟動二期臨床試驗。

太景公告,TG-1000 是對抗泛流感 (pan-influenza) 與抗藥性病毒新藥,且為搶帽機制抑制劑,能阻斷病毒複製與傳播,包括 A 型、B 型流感及禽流感,此外,新藥不受 48 小時內服藥黃金期限制,因此在症狀出現 72 小時後服藥仍然有效。

太景指出,TG-1000 一期臨床試驗目的為評估安全性、耐受性、藥物動力學、藥物及食物交叉影響;試驗設計為隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增,劑量由 10 毫克開始給藥,試驗預計收 66 名健康志願受試者。

太景補充,目前正接洽北京、上海等地的流感領域專家,執行二期及三期臨床試驗,此外,在進行一期臨床試驗過程中,只要篩選出 2 個合適劑量,即可進行二期臨床試驗的討論會,換言之,有機會在一期臨床試驗正式報告出爐前,啟動二期臨床及收案。

據世界衛生組織統計,全球每年約有 10 億人口罹患流感,其中 300-500 萬人為重症,更有 29-65 萬人死亡,顯示流感是全球最迫切的公共衛生議題之一。