復宏漢霖(02696.HK)單抗生物類似藥HLX15一期臨床研究完成首例給藥
復宏漢霖(02696.HK)公布,旗下的達雷妥尤單抗生物類似藥HLX15(重組抗CD38全人單克隆抗體注射液),在中國男性健康受試者中開展的一期臨床研究,近日已完成首例受試者給藥。 HLX15是公司自主研發的達雷妥尤單抗生物類似藥,擬用於多發性骨髓瘤(MM)的治療,已於2015年11月獲美國食品藥品管理局(FDA)批准上市用於MM的治療,其皮下注射製劑於2020年5月獲批上市,並於2019年7月獲中國藥監局批准達雷妥尤單抗注射液上市,用於單藥治療複發和難治性MM成人患者。(gc/a)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com