中國同輻(01763)附屬取得治療用碘化鈉膠囊藥品註冊證書
<匯港通訊> 中國同輻(01763)附屬原子高科宣布,近日,公司取得國家食品藥品監督管理局頒發的「治療用碘[131I]化鈉膠囊」藥品註冊證書。
本品種為自2005年以來首個在國內獲批的仿製國外已上市藥品的放射性藥物新製劑品種,是公司在新藥品註冊法規頒布後申報成功的首個產品,也是作為口服固體製劑視同為通過一致性評價的首個品種。
此次,本品種的獲批將為國內臨床甲癌及甲亢的治療提供一種新選擇,隨著其在臨床應用上的不斷推廣,將有利於提高甲癌及甲亢患者的生活品質。「治療用碘[131I]化鈉膠囊」的獲批將對公司放射性藥品研發、註冊、生產及銷售起到推動作用,有望帶動公司銷售收入及利潤增加。 (ST)