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中生製藥:創新藥TQ-B3525片治療淋巴瘤適應症上市申請獲受理

<匯港通訊> 中國生物製藥(01177)宣布,集團開發的抗腫瘤1類創新藥TQ-B3525片(PI3Kδ/α雙重抑制劑)已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交新藥上市申請並獲受理,治療適應症為既往接受過至少二線系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤。

早期臨床研究數據證實,TQ-B3525片在復發/難治性濾泡性淋巴瘤等晚期惡性腫瘤中療效突出。2021年7月TQ-B3525片被納入突破性治療藥物,適應症為既往至少二線治療失敗的復發/難治性濾泡性淋巴
瘤。

TQ-B3525片是繼TQ-B3139膠囊、TQ-B3101膠囊、TQB2450注射液後集團近期又申報上市的一款1類創新藥。集團在創新藥的研發上不斷取得突破,新藥管線已逐漸進入收穫期。 (ST)