亞盛醫藥:耐立克在中國擬獲納入突破性治療品種
<匯港通訊> 亞盛醫藥(06855)宣布,公司原創1類新藥奧雷巴替尼(曾用名耐克替尼;商品名:耐立克®)獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)公示,被納入「擬突破性治療品種」公示名單,治療既往經過一線治療的琥珀酸脫氫酶(succinate dehydrogenase, SDH)缺陷型胃腸道間質瘤(GIST)患者。
這是耐立克®第2次獲CDE納入突破性治療品種。此前於2021年3月,該品種首次獲納入突破性治療品種,用於治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥和╱或不耐受的慢性期慢性髓性白血病(CML-CP)患者。此外,耐立克®已獲得2項CDE授予的優先審評資格。 (ST)