創勝集團(06628.HK)TST002一期臨床試驗申請獲批

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創勝集團(06628.HK)公布,於9月22日獲國家藥監局通知,有關啟動產品TST002(Blosozumab)的一期臨床試驗申請得到批准。 該產品為一種用於治療絕經後女性骨質疏鬆的人源化硬骨素單克隆抗體。公司表示,於2019年獲禮來(LLY.US)授權引進TST002在大中華區進行開發及商業化,完成技術轉讓,並在自有生產設施建立製造工藝,完成供臨床使用的GMP生產以及CDE要求在中國IND申請所需的所有額外臨床前研究,目前禮來已在美國和日本完成對Blosozumab的II期臨床研究。(gc/da)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com

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