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加科思(01167):癌藥JAB-30300新藥臨床實驗申請在美國獲批

<匯港通訊> 加科思(01167)宣布,公司自主研發的P53 Y220C激活劑JAB-30300的新藥臨床試驗申請(IND),已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。加科思將在美國開展I/IIa期晚期實體瘤臨床試驗,以評估JAB30300的安全性及有效性。加科思同時計劃在中國向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交新藥臨床申請,獲批後將在中美兩國同步開展臨床試驗。

研究表明,JAB-30300對P53 Y220C突變蛋白顯示出非常高的親和力。在多種腫瘤模型中實現了腫瘤消退,例如胃癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌等。當與化療或致癌蛋白抑制劑聯合使用時發現協同效應,這表明JAB-30300具有廣泛的組合潛力。

目前P53 Y220C激活劑在全球只有一個同類項目處於臨床一期。JAB-30300有望成為首批上市的產品之一。 (ST)