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北海康成-B(01228.HK)邁芮倍獲內地藥監局批准上市

北海康成-B(01228.HK)公布,邁芮倍(氯馬昔巴特口服溶液,CAN108)已獲國家藥監局授予上市批准,用於治療1歲及以上的阿拉傑裡綜合症(ALGS)患者的膽汁淤積性瘙癢。 公司從Mirum Pharmaceuticals, Inc.獲得在大中華區開發、商業化和在特定條件下生產邁芮倍的獨家權利,用於治療三種罕見肝病適應症,包括阿拉傑裡綜合症(ALGS)、進行性家族性肝內膽汁淤積症(PFIC)及膽道閉鎖(BA)以及其他可選擇的適應症。邁芮倍目前正在全球進行膽道閉鎖的II期研究(EMBARK)。(jl/s)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com