口服丸劑參戰!減肥藥競爭白熱化
許多公司正計劃推出 GLP-1 減肥藥,以挑戰市場領導者諾和諾德 (NVO) 和禮來 (LLY) 的主導地位。減肥藥大戰一觸即發。羅氏(RHHBY)、諾和諾德和一家規模較小的生物技術公司均在上周公布新數據,證實其口服藥物可能與注射劑一樣有效,但華爾街正在觀望,人們是否接受每天服用藥物,還是寧可每週或每月進行一次注射。
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羅氏上週提供了第一階段早期臨床試驗數據,顯示其藥物在 4 週內可減輕 6.1% 的體重。研究的樣本量很小,只有12名患者,這是典型的早期試驗。
這就是為什麼專家們保持警惕,要等待後期試驗數據來評估市場潛力。
羅氏的數據與其他已經參加口服 GLP-1 競賽的數據大致相同,包括輝瑞 (PFE)、諾和諾德和禮來。輝瑞最近公佈了須每日服用一次的 danuglipron 的 2 期臨床試驗數據,顯示32週時體重減輕幅度高達 11.7%。
表現最佳的是禮來的 orforglipron,在 36 週的 2 期試驗中,顯示體重減輕了 14.7%。它也為其他競爭者設定了標準,並使投資者對禮來能保持註射劑市場領導者的地位充滿信心。
摩根大通分析師Chris Schott 寫道:「當看見減肥藥市場出現重大創新時,我們繼續看到其中大部分來自諾和諾德和禮來,而許多新的競爭者的產品,與市場領導者的產品相比,只能提供有限的差異化。」
新數據
公司能夠脫穎而出的關鍵是減少令人不適的副作用。
儘管有減肥效果的正面消息,但在該藥的副作用被曝光後,羅氏的股價上週仍遭受重創,下跌了 5.4%。
但所有 GLP-1,包括目前出售中的注射劑,都有噁心、嘔吐和頭暈等副作用。注射劑所帶來的憂慮正在蔓延到藥丸的試驗中。
BMO 資本市場分析師Etzer Darout在給客戶的報告中表示:「重要的是,在 28 天的試驗中,為了最大限度地延長最高劑量水平的使用日子,劑量滴定的速度需加快,比實際使用時和較長期的 2 期及3期試驗要快得多,因此我們預期在未來試驗中副作用的問題會有所改善。」
但在羅氏的試驗中,使用較低劑量的不良副作用的發生率較高,這似乎是引起更大關注的原因之一。特別是因為它落後於其他競爭者,例如禮來公司的 orforglipron,該藥物目前正處於第三階段。
這就是摩通的Schott對羅氏表示擔憂的原因。
Schott 寫道:「我們認為這產品的作用有限,其功效/耐受性可能低於 orforglipron,並且可能在 2029-2031 年時間範圍內(即 orforglipron 推出3 年以上)才能進入市場。」
競爭空間?
同時,諾和諾德和生物科技公司 Terns Pharmaceuticals 上週也發布了其口服 GLP-1 候選藥物的數據。
諾和諾德的口服候選藥物看起來很有希望。數據顯示,它擊敗了自家的注射減肥藥物 Wegovy。服藥 12 週後,患者體重減輕了 13.1%,而 Wegovy 早期試驗中,服用 12 週後體重僅減輕 6%。
Terns表示,其早期試驗藥物在4週內,患者體重減輕了 4.9%,與競爭對手一致,但該公司表示,將於明年開始第二階段試驗。這使得其時間表進一步落後於其他資源更充足的製藥公司。儘管如此,這產品還是令一些醫生認為增添了競爭有望增加選擇。
由於市場上充斥著如此多的類似產品,而投資者只追捧當前的市場領導者,令人懷疑新加入者會提供什麼價值的問題。
紐約大學Langone健康中心的內分泌學家和肥胖醫學專家Michael Weintraub表示,競爭是必要的,因為每個患者都不相同。
他預計每種新藥都將證明自己在治療與肥胖相關的其他疾病方面更有效,例如心臟病、睡眠窒息症和肝病等,這是製藥公司已經在利用其 GLP-1 藥物進行探索的領域。
「沒有一個患者的反應是相同的。目前,我們還無法將這些患者細分為不同的組別,以及哪種藥物對我們的特定患者有效。所以......從這個意義上說,選擇越多越好,」Weintraub對Yahoo財經說。