君實生物完成首例新冠病毒抗體注射液受試者給藥
【on.cc東網專訊】君實生物(01877)公布.重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液(項目代號:JS016)已已於近日獲得國家藥品監督管理局批准開展I期臨床研究並已完成首例受試者給藥。
該研究設計是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,目的是評價JS016在中國人群中的耐受性、安全性和藥代動力學特徵及免疫原性,為JS016後續臨床研究提供依據。
公司表示,JS016是中國最早進入臨床階段的新冠病毒中和抗體,其開發速度處於國際領先地位。
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