君實生物(01877.HK)治療系統性紅斑狼瘡注射液的臨床試驗申請獲受理
君實生物(01877.HK)公布,收到國家藥監局核准簽發的《受理通知書》,UBP1213sc注射液的臨床試驗申請獲得受理。 UBP1213sc注射液的活性成份是重組人源化抗B淋巴細胞刺激因子(BLyS)單克隆抗體,用於治療系統性紅斑狼瘡(SLE)。 SLE是一種高度異質性的系統性自身免疫病,且目前缺乏根治的治療方法。根據Rheumatology期刊及Arthritis Research & Therapy期刊中的數據,目前全球SLE患病率為0-241/10萬,中國大陸地區SLE患病率約為30-70/10萬。B細胞過度活化和產生大量自身抗體是SLE的突出特徵,抗BLyS單克隆抗體通過與可溶性BLyS結合,抑制B細胞的增殖和存活,達到長期緩解SLE、減少病情復發的效果。(ic/k)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com