和黃醫藥旗下索凡替尼獲FDA授予孤兒藥資格
和黃醫藥公布,索凡替尼獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格,用於胰腺神經內分泌腫瘤的治療。和黃醫藥首席執行官賀雋(Christian Hogg)表示,目前神經內分泌腫瘤的治療中仍存在許多尚未滿足的需求,治療方法非常有限,是次資格認定對患者來說是積極的一步,進一步強調研發工作的重要性,以將索凡替尼帶給更多有需要的患者。
若孤兒藥資格經FDA獲准上市,索凡替尼對此適應症將獲得為期七年的市場獨佔權。孤兒藥資格還可在美國帶來一定的開發成本收益。(vi/u)~
阿思達克財經新聞
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