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和黃醫藥:治療轉移性結腸癌藥完成FRESCO-2全球III期患者入組

<匯港通訊> 和黃醫藥(00013)宣布,早前在美國、歐洲、日本和澳洲啟動的呋喹替尼治療轉移性結直腸癌患者的全球III期註冊研究FRESCO-2已順利完成患者入組。患者入組目標已於2021年12月2日達成。

FRESCO-2研究的頂線結果預計將於2022年下半年,當事件驅動的主要終點--總生存期(OS)數據成熟時公布。若取得積極結果,和黃醫藥將啟動計劃向美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)和日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)遞交呋喹尼的上市許可申請。

和黃醫藥擁有呋喹替尼在中國以外區域的所有商業化權利。在中國,呋喹替尼以商品名愛優特上市銷售,和黃醫藥與禮來公司在中國範圍內合作,負責開發和執行在中國市場的所有醫學資訊溝通、推廣及本地和區域市場活動。 (ST)