和黃醫藥:索凡替尼第二項中國新藥上市申請已獲受理
和黃醫藥宣布,中國國家藥品監督管理局已受理索凡替尼(surufatinib)用於治療晚期胰腺神經內分泌瘤的新藥上市申請。 是次新藥上市申請是基於成功的SANET-p臨床研究數據。SANET-p是一項索凡替尼以晚期胰腺神經內分泌瘤為適應症的III期關鍵性研究,而這些患者目前尚無有效的治療方法。 此前,國家藥監局於2019年11月受理了索凡替尼的首個新藥上市申請用於治療非胰腺神經內分泌瘤,並於2019年12月將該新藥上市申請納入優先審評。(sw/u)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com