和黃醫藥(00013.HK)抑制劑獲納入突破性治療藥物品種
和黃醫藥(00013.HK)公布,國家藥監局藥品審評中心將HMPL-689納入突破性治療藥物品種,用於治療復發或難治性流泡性淋巴瘤。HMPL-689是一種強效的高選擇性PI3KS抑制劑。 獲納入突破性治療藥物的品種,可在提交新藥上市申請時提出的條件批准申請和優先審評審批申請。此納入或有助加快HMPL-689治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤的開發和審評速度,以更快地解決患者未滿足的需求。 和黃醫藥首席執行官Christian Hogg表示,期待HMPL-689下星期在ESMO年會上公布的重要臨床數據,並將繼續加快在全球範圍內開發這種創新療法。(ha/da)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com