和黃醫藥(00013.HK)於日本啟動索凡替尼用於治療晚期神經內分泌瘤之註冊性橋接研究

·1 分鐘文章

和黃醫藥(00013.HK)公布,已啟動一項索凡替尼的日本註冊性橋接研究,以支持索凡替尼用於治療晚期神經內分泌瘤的藥品上市註冊。首名患者已於今年9月15日接受給藥治療。索凡替尼是和黃醫藥第三款在日本進入臨床開發的自主研發潛在新藥。 根據與日本藥品和醫療器械局(PMDA)的溝通確定,索凡替尼用於治療晚期神經內分泌瘤的日本新藥上市申請包括將在日本進行的一項關鍵性研究的結果,以補充支持用於向美國食品藥品監督管理局提交新藥上市申請(於今年6月獲受理)和向歐洲藥品管理局提交上市許可申請(於今年7月獲確認)所使用的註冊數據包。(sw/w)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com

我們致力為用戶建立安全而有趣的平台,讓他們與志同道合的用戶聯繫交流。為改善我們的社群體驗,我們暫時停用文章留言功能