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四環醫藥(00460)旗下一款注射液獲頒藥品補充申請批件

·1 分鐘文章

<匯港通訊> 四環醫藥(00460)宣布,集團的醋酸奧曲肽注射液(1毫升:0.3毫克)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的《藥品補充申請批准通知書》,批准該藥品按已獲批通過一致性評價的規格的生產工藝進行生產。

本次獲得藥品補充申請批件,將有利於該藥品未來的市場銷售和市場競爭,對集團的經營業績產生積極影響。

集團生產的醋酸奧曲肽適應症為:(1)肝硬化所致食道 — 胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)合用;(2)預防胰腺術後併發症;(3)緩解與胃腸胰內分泌腫瘤有關的症狀和體徵;及(4)經手術、放射治療或多巴胺受體激動劑治療失敗的肢端肥大症患者,可控制症狀,降低生長激素(GH)及生長素介質C的濃度,也適用於不能或不願手術的肢端肥大症患者,以及放射治療尚未生效的間歇期患者。 (ST)

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