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國家藥監局:加快臨床急需創新藥和醫療器械審評審批

<匯港通訊> 國家藥監局局長李利在國新辦「推動高質量發展」系列主題新聞發布會上指,將加快臨床急需創新藥和醫療器械的審評審批,將符合條件的產品納入優先審評審批程序,縮短技術審評、註冊核查、註冊檢驗等各環節時限,加快審批步伐。

他表示,將提高審評審批效率,縮短臨床試驗默示許可時限,在北京、上海等地開展試點,將創新藥臨床試驗審評審批時限由60個工作日壓縮至30個工作日。

他指,將加強國際通用監管規則在國內的轉化實施,支持開展國際多中心臨床試驗,促進全球藥物在中國同步研發、同步申報、同步審評、同步上市。

同時,將加大對醫藥進出口貿易的支持力度,加快境外已上市新藥在境內上市審批,鼓勵跨國企業把原研化學藥品、生物製品和高端醫療裝備等轉移到國內生產。完善藥品出口銷售證明相關政策,鼓勵中國更多醫藥企業走出國門。 (ST)

#國家藥監局