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基石藥業(02616)宣布CS3008 臨床試驗在中國實現首例患者給藥

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<匯港通訊> 基石藥業(02616)宣布，BLU-554(CS3008)全球I期臨床試驗在中國實現首例患者給藥。BLU-554 是一種具有強效高選擇性的成纖維細胞生長因數受體-4(FGFR4)抑制劑，由基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines Corporation (BPMC) 研發。此次試驗也是該藥物正在進行中的全球I 期臨床試驗中的一部分，針對晚期肝細胞癌患者，旨在評估BLU-554 在晚期肝細胞癌患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性。

肝癌是中國最常見惡性腫瘤之一，其中約85 至90%的病例為肝細胞癌 。每年中國約有37 萬新發病例，全球有50%的新發和死亡肝癌患者位於中國。肝癌還是中國第二大腫瘤死因，2015 年約有32.6 萬人因此死亡 。大多數肝癌患者在被確診時已處於疾病晚期 ，並且失去了手術機會。目前，針對晚期肝細胞癌治療的可選藥物十分有限，因此存在對新的治療手段的巨大需求。

根據臨床前研究，估計約有30%的肝細胞癌患者是因為FGFR4 信號通路異常激活而導致癌症。而BLU-554 可以以極高的特異性抑制FGFR4，治療因FGF19- FGFR4 信號通路異常導致的肝細胞癌。

2018 年6 月，基石藥業與BPMC達成獨家合作及授權協議，獲得了包括BLU-554 在內的三種候選藥物在中國大陸、香港、澳門及台灣的開發和商業化授權，BPMC保留在世界其他地區開發及商業化這三款候選藥物的權利。

(WL)