基石藥業(02616.HK)於內地和澳洲同時開展CS1003的I期臨床試驗
基石藥業(02616.HK)公布,於2019年美國癌症研究協會年會(AACR)上以壁報形式公布CS1003臨床前結果,公司表示,目前CS1003的I期臨床試驗已由基石藥業在內地和澳洲同時開展,並且已於去年10月獲得美國食藥監局(FDA)的新藥研究批准。
公司並指,已於去年10月就CS1003獲得美國食藥監局的新藥研究批准,會將I期研究擴展到美國。去年6月CS1003獲得中國國家藥監局的批准開始進行臨床研究,並於去年11月於內地啟動針對晚期實體瘤及淋巴瘤患者的I期橋接臨床研究。
CS1003是一種新型的抗PD-1單克隆抗體,用於多種腫瘤的免疫治療。(vi/da)~
阿思達克財經新聞
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