康哲藥業(00867)經Neurelis持有癲癇新藥已向美國當局申請
<匯港通訊> 康哲藥業(00867)公布,其從早前資產轉讓框架協議獲得產品相關上市許可等資產的 Neurosis 宣布,Neurosis已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交地西泮鼻腔噴霧(Valtoco)的新藥申請,用於治療癲癇發作活動增加的6歲及以上癲癇患者。早前 FDA 有條件接受以前在臨床開發中稱為「NRL-1」的產品使用 Valtoco 的名稱。
集團將在 Neurelis 向FDA 遞交新藥申請後著手準備 Valtoco 在中國的註冊申請等相關工作。 (CK)