康諾亞-B(02162.HK)治療皮炎新藥臨床實驗成功達到主要研究終點
康諾亞-B(02162.HK)公布,截至目前,其自主研發的1類新藥CM310重組人源化單克隆抗體注射液治療中重度特應性皮炎(AD)的III期確證性臨床研究(試驗方案編號:CM310AD005)已完成揭盲及初步統計分析,主要研究終點均成功達到。 按臨床方案規定,集團正在持續推進並收集本次三期臨床的長期療效及安全性數據,且無需就有關數據收集招募更多額外患者。 CM310AD005是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期確證性臨床研究,主要用於評價CM310用於中重度特應性皮炎受試者的療效、安全性、PK特徵、PD效應和免疫原性。集團正就新藥申請(NDA)與國家藥監局進行溝通,預期將於今年提交新藥申請。(jl/w)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com