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從備受爭議到證明自己 中國的科興新冠疫苗終於被世界接受

【彭博】-- 印度尼西亞是首批把自己Covid-19疫苗接種的前途押在科興生物身上的國家之一。在它就要宣布一項驚人的進展、將有助於證明一款數月來籠罩在爭議之中的疫苗時,科興生物的執行長並不知情。

周三公佈的一項對約128,000名雅加達衛生工作者的研究發現,科興的疫苗(名為CoronaVac)的保護作用遠遠超過臨床試驗表明的水平。而前一天科興CEO尹衛東在接受彭博新聞社記者的全面採訪時並未提及此事,科興的代表後來證實,該公司不知道印尼即將發布這個消息。

這種脫節的情況似曾相識——2020年聖誕節前夜,巴西和土耳其在數小時之內相繼發布了差異巨大的數據,這家後來將成為開發中國家疫苗供應主力的公司對此並未給出什麼解釋。到了1月份、新冠病毒仍繼續癱瘓全球的時候,科興的疫苗已出現四個不同的有效率——最低50%、最高91%,這引起了科學家們的擔憂,並給它對抗新冠病毒的能力打上了問號。

科興已經出貨約3.8億劑,超過了阿斯利康、僅次於輝瑞。但是不同於那些公司——甚至以及俄羅斯的Sputnki疫苗,它仍未在學術期刊上發布任何數據,而這是專家們用來評估疫苗的金標準。

採用了科興疫苗的地方

對於中國新興的生物技術產業而言,這次疫情應該是一個無與倫比的好機會,可以展示自己在過去十年中取得的進步——而且在許多方面確實展示出來了,畢竟數十個國家現在都依賴科興和它的中國同行國藥來擺脫Covid-19。然而,雖然這是中國研發的藥品第一次有這麼大的覆蓋面,但也暴露出了它們的局限性,以及中國公司參與世界競爭所面臨的困難。世界舞台對問責和信息分享有更高的要求。

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周二,坐在科興位於北京南郊的龐大工廠的辦公室裡,尹衛東驚異於對科興疫苗溝通的批評,並且不為這可能影響了公眾對科興疫苗的看法所動。

「我尊重圍繞CoronaVac的所有疑問,這說明了我們得到的關注,但更重要的是尋求批准在一個國家使用該疫苗——這並不取決於公眾輿論,而是取決於當局的嚴格審查,」尹衛東在採訪中說。「你覺得有什麼比這更重要?」

尹衛東說,不同的有效率只是因為科興開展三期試驗的各個國家毒株不同,並補充道科興依賴這些國家及其當地合作伙伴傳播和解釋研究結果。

但是令人困惑的數字——以及該公司幾乎未予應對的其他圍繞該疫苗的負面宣傳——確實產生了影響,其引發了巴西總統博索納羅的批評、削弱了香港民眾的信心;在香港,輝瑞和BioNTech SE的疫苗更受青睞。儘管有全球訂單,但CoronaVac尚未得到世界衛生組織(WHO)的認可,該組織要求提供更多詳細信息,新加坡監管機構也是如此。香港批准了該疫苗,但前提是放棄了數據要在期刊上發布並經同行評審的要求。

疫苗曾經完全是科學家的領域,但在這次疫情中,從投資者到大眾全都在剖析疫苗有效率等技術細節。西方製藥公司很快意識到了這些信息的強大力量以及持續溝通的必要性,其中大多數公司使用統一的章程,把數據整理到自己的單一聲明裡,而不是讓當地合作伙伴發布信息。

鑒於有這麼高的關注度,公眾對疫苗的安全性和效果的認識不僅影響到了人們會否接種,還影響到了政府的行動。3月份,歐盟一些國家因血栓問題暫停使用阿斯利康的疫苗,儘管歐盟的藥品監管機構表示該疫苗利大於弊。

相比之下,中國的疫苗研發商與外界的溝通要少得多。和科興一樣,疫苗被馬爾代夫、匈牙利等多地採用的國藥也未在同行評審期刊上發布臨床試驗數據,儘管國內期刊有發布一項研究。該公司通常不回應國外媒體的詢問。

艾意凱(L.E.K. Consulting)的大中華管理合伙人陳瑋稱,中國疫苗生產商過去都在國內經營,因此在非常緊迫的時間裡、在萬眾矚目之下向世界展示他們的成長,讓他們犯了難。艾意凱為跨國製藥公司在中國戰略方面提供建議。

陳瑋說,阿斯利康也因測試混亂和不良反應而受到批評,但採取了行動予以化解。

「阿斯利康因提供不佳數據而遭到抨擊,但你看到了它努力解釋,」她說。至於中國研發商,「就是缺乏這種水平的改進和交流,這使得大家都認為他們肯定掖著藏著點什麼。」

尹衛東二十年前創立了科興,但直到現在,該公司5.1億美元年收入的大部分仍來自中國境內,也不必應對西方國家那種審查。尹衛東說,科興更關心確保安全並向儘可能多的人推出疫苗,因為這是決定各國是否可以結束疫情的關鍵。

倫敦衛生與熱帶醫學院的流行病學家David Heymann稱,科興疫苗接受評判的最佳方法是將其數據發表在經過同行評審、「提供了這些研究和臨床試驗開展方式正確並顯示出卓越效果的證據」的文章裡。

到目前為止,科興僅提供了該公司及其巴西試驗合作伙伴的研究人員尚未發表的研究草稿,該草稿已提交給柳葉刀。缺乏經過同行評審的科學數據,使得人們對科興——從而到普遍的中國疫苗——的猜疑日盛。一個WHO專家組在4月底審查了科興的現有數據後說,他們對CoronaVac的效果很有信心,但沒有足夠的信息來評估60歲及以上人群和基礎病患者發生嚴重副作用的可能性。

不過諷刺的是,儘管不同有效率數字引起了人們對科興疫苗的懷疑,但現實世界出現的證據越來越積極。

智利給該國41.5%的人口接種了疫苗,其中大部分是老年人,該國官員稱贊CoronaVac降低了Covid的死亡率和住院率。雖然當地病例近來再度激增,但尹衛東說,這是因為年輕人沒有廣泛接種。智利的真實世界數據顯示,CoronaVac在接種者中預防了80%的死亡,67%的出現癥狀。

印尼的數據甚至比智利的更為積極,發現接種7天後,這款疫苗就可以保護98%的受試衛生工作者免於死亡、96%的免於住院。此外,這一疫苗還保護了94%的衛生工作者免於出現感染癥狀,遠好於臨床試驗結果。

Loncar Investments的執行長Brad Loncar稱,中國疫苗目前正在國外和其他各國獲得使用,這是一項在疫情前可能「幾乎無法想象的」重大成就。該公司持有中國疫苗生產商康希諾以及復星醫藥的股份,後者獲得了輝瑞新冠疫苗的大中華區授權。

「毫無疑問,中國的公司和監管機構所表現出的透明度遠未達到最高水平,需要改進,」他說。「這是獲得公眾對醫藥最高信心所需要的東西,這就是為什麼美國已經達到了這一金標準。」

「如果中國希望未來成為全球醫藥領導者,那麼某一天,它的透明度和監管要達到那一水平。」

原文標題The World Finally Accepts a Much-Maligned Covid Shot

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