復宏漢霖斯魯利單抗注射液上市註冊申請獲受理及擬納入優先審評

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<匯港通訊> 復宏漢霖(02696)宣布,近日,公司自主開發的斯魯利單抗注射液(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液,原項目代號:HLX10)用於經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型(Microsatellite Instability-High,MSI-H)實體瘤治療的上市註冊申請(NDA)獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心受理,並進入擬納入優先審評審批程序公示期。

斯魯利單抗注射液計劃用於實體瘤及慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)治療,目前正在全球開展多項單藥及聯合療法的臨床研究。 (ST)