復宏漢霖:漢曲優變更生產場地及擴大製劑規模等補充申請獲批
<匯港通訊> 復宏漢霖(02696)宣布,近日,其全資子公司上海復宏漢霖收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的漢曲優(注射用曲妥珠單抗)的《藥品補充申請批准通知書》,其變更生產場地、優化生產工藝及擴大製劑規模等的補充申請(sNDA)獲NMPA批准。
復宏漢霖表示,這標誌著公司已可於擁有2.4萬升產能的松江基地(一),採用經優化的新生產工藝開展漢曲優(注射用曲妥珠單抗)的境內商業化生產,有望提高漢曲優(注射用曲妥珠單抗)的產能,提升乳腺癌及胃癌患者用藥的可及性。 (ST)