復宏漢霖(02696)治療腫瘤藥品上市申請獲藥監局受理

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<匯港通訊> 復宏漢霖(02696)宣布,自主研製的創新型 PD-1 抑製劑斯魯利單抗注射液(HLX10),針對經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衞星不穩定型(Microsatellite Instability-High,簡稱 MSI-H)實體瘤適應症的上市註冊申請,獲國家藥品監督管理局受理,並擬納入優先審評程序,有望成為內地首個治療 MSI-H 實體瘤的抗 PD-1 單抗。

該公司指出,有關適應症依據特定的 MSI-H 腫瘤標誌物進行篩查,不以癌種進行區分,覆蓋患者群體廣泛。圍繞斯魯利單抗,公司採取了 Combo+Global(聯合治療+國際化)的差異化開發戰略,在適應症選擇和聯合治療上重點發力,已於全球同步開展10項臨床試驗。 (BC)