新冠疫苗是否有效或在幾周內見真章 阿斯利康有望9月中旬公佈關鍵數據

【彭博】-- 幾家領先的新冠疫苗開發者最早本月將迎來關鍵時刻。

追蹤藥物試驗的分析公司Airfinity Ltd.稱，打頭陣的可能是阿斯利康，該公司或在9月中旬公佈有關疫苗是否能阻止接種者感染病毒的數據。該製藥商已承諾本月底向英國提供多達3000萬劑疫苗。

Airfinity說，另外兩個領跑者——美國藥企Moderna Inc.，聯合開發疫苗的輝瑞和BioNTech SE——可能在10月22日美國食品藥品監督管理局(FDA)的疫苗會議召開前得出初步試驗數據。美國聯邦政府此前已通知各州為11月1日分發新冠疫苗做好準備。中國的科興控股生物技術有限公司可能會在FDA會議後不久獲得初步結果。

這些早期試驗結果可能遠不能反映疫苗全貌。它們是所謂的中期讀數，在疫苗研究正式完成之前拍攝的「快照」而已，僅包含少量數據。世界衛生組織周一警告，不要在還沒有搞清楚所有利弊的情況下就批准疫苗上市。但是隨著病毒在歐洲重新流行並繼續在印度和美洲傳播，初步試驗數據將成為重要的早期指標。

Airfinity執行長Rasmus Bech Hansen說，最初的結果應該足以「使我們對前進的方向有很好的了解，藥企的行動速度超乎想象。」

Airfinity說，製藥商通常會等待最終試驗結果出來後再申請監管部門批准，三家領先的藥企有望在年底前獲得全部數據。在美國，這個速度可能還不夠快。美國國家過敏和傳染病研究所所長安東尼·福奇本周早些時候告訴《洛杉磯時報》，如果中期結果很積極，可能導致開發者提前終止試驗，匆忙將疫苗推向公眾。

俄羅斯和中國已經批准在實驗性新冠疫苗試驗結束前，有限度的使用疫苗。

在歐洲，歐盟一位知情官員表示，阿斯利康的疫苗可能11月將面世。歐盟已經預定了至多4億劑阿斯利康的疫苗。該公司表示，有關疫苗療效的數據預計將在10月至年底間獲得。

輝瑞表示，按計畫，最早10月可以拿到支持獲得使用授權的足夠數據。Airfinity預計，該公司10月15日前應該能成為第一家獲得中期數據的美國藥商，不過具體還要看輝瑞的推進速度以及從哪裡招募3萬志願者，最終結果要等到11月17日以後才能獲得。輝瑞發言人拒絕評論需要多少病例才可以獲得實驗結果。

世界衛生組織此前表示，批准疫苗的前提是該疫苗必須對至少一半以上接種者有療效。世衛組織首席科學家Soumya Swaminathan周一說，重要的是，要跟蹤試驗參與者足夠長的時間，以查看是否出現嚴重的副作用，過早的批准將使繼續在隨機試驗中研究疫苗變得困難。世衛組織稱目前全球在開發的新冠疫苗有176種，其中33種已進入人體試驗階段。

原文標題Crucial Results for Promising Covid Vaccines Due in Weeks (1)

For more articles like this, please visit us at bloomberg.com

Subscribe now to stay ahead with the most trusted business news source.

©2020 Bloomberg L.P.