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新華製藥(00719)獲得地西泮片藥品補充申請批准通知書

<匯港通訊> 新華製藥(00719)宣布,公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的地西泮片《藥品補充申請批准通知書》,批准該產品上市許可持有人變更。

地西泮片為長效苯二氮卓類中樞神經系統抑制藥,其作用機制主要涉及加強腦內抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的作用,主要用於焦慮、鎮靜催眠,抗癲癇和抗驚厥,緩解炎症引起的反射性肌肉痙攣,治療驚恐症,肌緊張性頭痛,家族性、老年性和特發性震顫,亦可用於麻醉前給藥。 (ST)