廣告
香港股市 已收市
  • 恒指

    16,547.92
    -189.18 (-1.13%)
     
  • 國指

    5,788.82
    -59.33 (-1.01%)
     
  • 上證綜指

    3,062.76
    -22.17 (-0.72%)
     
  • 道指

    38,790.43
    +75.63 (+0.20%)
     
  • 標普 500

    5,149.42
    +32.33 (+0.63%)
     
  • 納指

    16,103.45
    +130.25 (+0.82%)
     
  • Vix指數

    14.51
    +0.18 (+1.26%)
     
  • 富時100

    7,722.55
    0.00 (0.00%)
     
  • 紐約期油

    82.53
    -0.19 (-0.23%)
     
  • 金價

    2,158.60
    -5.70 (-0.26%)
     
  • 美元

    7.8207
    +0.0019 (+0.02%)
     
  • 人民幣

    0.9200
    -0.0001 (-0.01%)
     
  • 日圓

    0.0518
    -0.0004 (-0.82%)
     
  • 歐元

    8.4874
    -0.0138 (-0.16%)
     
  • Bitcoin

    64,361.22
    -3,623.85 (-5.33%)
     
  • CMC Crypto 200

    885.54
    0.00 (0.00%)
     

晟德糖尿病新藥二期試驗 解盲結果達標

晟德 (4123-TW) 今 (10) 日宣布,旗下糖尿病候選新藥 CS02 執行多國多中心二期臨床試驗,數據顯示對於降低糖化血色素 (HbA1c) 有顯著意義,且主要療效指標達標。

晟德表示,此次臨床試驗總收案人數 201 人,分別在台灣與美國同步收案,收案對象是有服用一線藥物二甲雙胍 (Metformin),卻仍無法穩定控制血糖的二型糖尿病人,此外,試驗設計針對 CS02 併用二甲雙胍的糖尿病人,以及安慰劑併用二甲雙胍糖尿病人進行實驗對照。

此次臨床試驗主要療效指標為降低糖化血色素,其中,CS02 實驗組的糖化血色素變化值,與安慰劑組比較,平均下降 0.45%,具統計學上顯著意義,顯示 CS02 有潛力能改善收案病患。

次要療效指標部分,晟德表示,二型糖尿病病患因胰島素阻抗緣故,導致胰島β細胞過勞而死亡,若持續血糖控制不佳,長時間破壞β細胞,最後可能無法有效製造胰島素,病患進而陷入高血糖的惡性循環。

因此,在解盲結果中,次要療效評估指標中,胰島β細胞功能指數也呈正面趨勢,顯示 CS02 具有保護胰島β細胞作用。

晟德表示,將根據本次解盲結果,積極展開下一階段的策略佈局與規劃,並加速與全球合作夥伴的授權、共同開發進度。