新冠疫苗有效性達95% 輝瑞計畫提交授權申請

Robert Langreth
·2 分鐘文章

【彭博】-- 輝瑞公司表示,對臨床試驗數據進行最終分析顯示,其新冠疫苗的有效性達95%,為其本周申請新冠疫苗首個美國監管授權鋪平了道路。

美國製藥商輝瑞及其合作伙伴BioNTech SE表示,它們的疫苗為各個年齡段和種族的人群提供了保護,在迄今為止對近44,000名受試者進行的試驗中,沒有出現嚴重的安全問題。

上述消息是近日來新冠疫苗開發方面的又一大積極進展。根據本周早些時候公佈的數據判斷,Moderna Inc.的疫苗也有類似的有效性;而阿斯利康和牛津大學預計將很快發布第三種疫苗的臨床試驗結果。

輝瑞及其德國合作伙伴現在計畫最晚周五向美國食品和藥物管理局(FDA)提交申請,BioNTech執行長Ugur Sahin在接受彭博電視採訪時表示。他說,文件已經提交給歐洲藥品管理局(EMA),該機構正在進行滾動審查。

Sahin說:「幾乎每天都有與歐洲監管機構的電話和文件溝通。我相信,根據我們今天所公佈的積極數據,所有主管部門--FDA、EMA和其他監管部門--都將切實推動儘快完成這項工作。」

輝瑞-BioNTech的數據顯示,總共有170名受試者感染新冠病毒,8名接種疫苗的志願者患病,其余162人接種的是安慰劑。分析顯示,疫苗有效防止了重症的出現,10名重症患者中有9人屬於安慰劑組。

兩家公司還表示,在65歲以上的人群中,疫苗的有效性超過94%。

大部分接種疫苗的受試者對其耐受性良好。疫苗分兩次接種,第二劑注射完成後有3.7%的受試者出現嚴重疲勞癥狀,2%的受試者注射第二劑後出現嚴重頭痛。但這是僅有的至少在2%的受試者身上出現的嚴重副作用。

結果「似乎證實了該疫苗非常令人印象深刻的有效性特征,並且考慮到該疫苗的益處,其副作用特征似乎非常合理,」瑞穗分析師Vamil Divan在研究報告中寫道。

原文標題Pfizer Plans Filing as Vaccine Proves 95% Effective (2)

(新增視頻,以及第四、第五和最後一段。)

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