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有內地醫藥業界倡香港成立「港版FDA」

有內地醫藥業界倡香港成立「港版FDA」

中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖表示,香港擁有5所世界百強大學,但很少能夠將接近商業化的科研技術進行本土轉化,阻礙招商能力,因為香港並無一個專門機構給予認證,認為香港需要發展類似美國食品藥物管理局(FDA)的生物醫藥審批平台。

曾於國務院法制辦公室工作的宋瑞霖,出席港交所生物科技峰會時表示,香港幾間大學實驗室均可發揮藥品檢驗作用,加上香港同時擁有臨床前的安全評價機構,成立「港版FDA」的內在結構相對齊全。

他認為,香港未來需要與國家藥品監管部門取得共識,允許日後在港批准的藥品安定性試驗項目,建立在國際醫藥法規協和會(ICH)的標準上。一旦取得國際認可,就能吸引大量內地生物製藥公司借助香港走出世界。

同場的港交所聯席營運總監及股本證券主管姚嘉仁表示,截至8月底,香港共有119間醫療健康公司上市,集資逾2700億元。其中有60間為未有收入的生物科技公司,今年新上市的公司有4間。