榮昌生物注射用維迪西妥單抗獲准用於治療乳癌及胃癌臨床研究

<匯港通訊> 榮昌生物(09995)宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）相繼批准公司產品注射用維迪西妥單抗(商品名：愛地希)兩項新藥臨床研究申請(IND)，分別為注射用維迪西妥單抗單藥或與特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益)聯合或序貫化療新輔助治療HR陰性、HER2低表達乳腺癌患者的IND；以及注射用維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗注射液及化療或注射用曲妥珠單抗(赫賽汀)一線治療HER2表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的IND。

公司就注射用維迪西妥單抗正在針對目前尚缺乏治療的HER2表達適應症實施差異化開發和商業策略，包括(i)胃癌(GC)，(ii)尿路上皮癌(UC)和(iii)乳腺癌(BC)，以及(iv)HER2表達的其他癌症適應症。 (ST)