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歌禮製藥(01672)啟動ASC40治療痤瘡III期臨床試驗

<匯港通訊> 歌禮製藥(01672)宣布,啟動口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40(地尼法司他)治療中、重度尋常性痤瘡III期臨床試驗,將入組480例受試者。

III期臨床試驗方案已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心同意,並已獲得復旦大學附屬華山醫院機構倫理委員會批准。

2023年5月2日,歌禮宣布ASC40治療尋常性痤瘡的II期臨床試驗達到主要及關鍵次要終點,表現出了顯著的療效和良好的安全性。

歌禮已從Sagimet Biosciences Inc.獲得ASC40在大中華區的開發、生產和商業化獨家權益。 (ST)