歌禮製藥-B(01672.HK)慢性乙肝藥物取得積極期中數據
歌禮製藥-B(01672.HK)公布,皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗),用於慢性乙肝(CHB)功能性治癒的IIb期擴展隊列取得積極期中數據。 該擴展隊列是一項隨機、單盲、安慰劑對照及多中心的臨床試驗,計劃入組約50例基線乙肝表面抗原的慢性乙肝患者,接受1.0毫克/公斤ASC22或安慰劑,所有患者均接受核苷(酸)類似物作為背景治療。第二季度,歌禮成功完成了49例慢性乙肝患者的入組,其中ASC22隊列40例,安慰劑隊列9例。 期中分析包括25例完成24週治療的患者(其中19例來自ASC22隊列),頂線結果表明,ASC22隊列中有4例患者(4/19, 21.1%)實現了基線乙肝表面抗原(HBsAg)清除。ASC22總體安全且耐受性良好。ASC22藥物相關不良反應大多為1級或2級。 公司指,慢性乙肝仍然在世界範圍內存在大量未被滿足的醫療需求。中國約有8,600萬人感染乙型肝炎病毒,美國約有159萬人感染。(cy/w)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com