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歌禮：治療非酒清性脂肪肝炎藥物二期臨床研究完成首例患者給藥

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更新日期：

<匯港通訊> 歌禮製藥(01672)宣布，如2月份公布，根據特許協議，3-V Biosciences向集團授出有關3-V Biosciences脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40(TVB-2640)(歌禮代號：ASC40)在大中華區開發、製造及商業化的獨家權益，ASC40 (TVB-2640)是一種用於治療非酒清性脂肪肝炎(NASH)的首創、即將進入二期臨床的候選新藥。

3-V Biosciences 近期已完成FASN抑制劑TVB-2640二期臨床研究首例NASH患者給藥。通過該項隨機、安慰劑對照的研究，研究者將評估TVB-2640在90名美國和25-30名中國NASH患者中的作用，入試者基線滿足肝臟脂肪含量≧8%（由MRI-PDFF測定），且伴有肝纖維化F1-F3。該研究的主要終點是與基線相比，TVB-2640每日給藥連續12周後對肝臟脂肪合成的影響。研究者還將評估藥物對血漿甘油三酯、肝酵素、炎症和纖維化生物標志物水平的影響。

在此次二期臨床試驗中，公司與3-V Biosciences主要在中國共同進行註冊提交、臨床試驗選址、試驗監查工作。董事會認為，二期臨床研究中首例患者完成入組給藥標誌著在實現集團開發治療NASH首創藥物的承諾上邁出了重要的一步。 (ST)