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泰凌醫藥(01011.HK)附屬研發及生產舒思已完成一致性評價臨床工作

泰凌醫藥(01011.HK)公布,附屬蘇州第壹製藥有限公司研發及生產的富馬酸奎硫平片(舒思)一致性評價涉及藥物開發、生產轉移、臨床生物等效性等工作均已完成。

研究結果顯示,其與原研製劑具有等同的安全性、有效性、質量可控性,進而預期可以代替原研製劑。有關的註冊資料亦已於10月31日遞交至國家藥品監督管理局,預計於2019年第一季度末通過審評。(ta/w)~


阿思達克財經新聞
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