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石四藥集團(02005)已取得國家藥監局兩款藥品生產註冊批件

<匯港通訊> 石四藥集團(02005)公告,集團已取得「國家藥監局」有關鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液(20ml)及多巴絲肼片(左旋多巴200mg 與苄絲肼50mg 相當於鹽酸苄絲肼57mg)的藥品生產註冊批件,分別屬於化學藥品第3類及第4類,分別是國內企業第二家及第四家獲批,均視同通過一致性評價。

截止至公告日期,集團累計已有100個品種133個品規仿製藥產品通過或視同通過一致性評價。

鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液﹐主要用於通過中心靜脈輸注含濃葡萄糖或氨基酸的溶液時的電解質補充,以維持成人患者的電解質動態平衡;多巴絲肼片主要用於治療帕金森病、症狀性帕金森綜合症(腦炎後、動脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合症。誠如公司日期為2024年3月20日之公告所載,集團的鹽酸苄絲肼原料藥已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。(JJ)