石藥集團(01093.HK)治療ALS藥品獲美國孤兒藥資格認定
石藥集團(01093.HK)公布,集團開發的藥物「消旋-3-正丁基苯(酉太)」獲得美國食品藥品監督管理局頒發就治療肌萎縮側索硬化症(ALS)的孤兒藥資格認定。
集團指,孤兒藥資格認定最重要的意義是能得到美國藥監局更多的指導,有機會與美國藥監局進行廣泛的溝通,有的情況下還可以減免部分臨床試驗,加快產品上市速度。而孤兒藥在美國可享有七年市場獨佔權及最多可達研發費用50%的稅務減免。集團正全速推進在中美的臨床研究,力爭盡快獲得上市批准。(ek/da)~
阿思達克財經新聞
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