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石藥集團(01093.HK)研發藥物獲美國藥監局孤兒藥資格認定

石藥集團(01093.HK)公布,集團開發的抗體藥物偶聯藥物「DP303c」獲得美國食品藥品監督管理局頒發就治療胃癌包括胃食管結合部腫瘤的孤兒藥資格認定。

孤兒藥資格認定是能得到美國藥監局更多的指導,有機會與美國藥監局進行廣泛的溝通,有的情況下還可以減免部分臨床試驗,加快產品上市的速度。而且,在美國可享有七年市場獨佔權及最多可達研發費用50%的稅務減免。(de/d)~

阿思達克財經新聞
網址: www.aastocks.com