石藥集團(01093.HK)藥物獲美國藥監局頒孤兒藥資格確認
石藥集團(01093.HK)公布,集團開發的「鹽酸米托蔥(酉昆)脂質體」獲得美國食品藥品監督管理局頒發就治療外周T細胞淋巴瘤的孤兒藥資格認定。
資格認定最重要的意義是能得到美國藥監局更多的指導,有機會與美國藥監局進行廣泛的溝通,有的情況下還可以減免部分臨床試驗,加快產品上市的速度。而且,孤兒藥在美國可享有7年市場獨佔權及最多達研發費用50%的稅務減免。集團現正全力推進該產品在美國的臨床研究,力爭在2020年或之前中美同時申報上市。(de/d)~
阿思達克財經新聞
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