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石藥(01093)獲授抗腫瘤藥物中國開發及商業化獨家特許權

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更新日期：

<匯港通訊> 石藥集團(01093)宣布，公司(作為獲特許方)已與納斯達克上市的美國生物醫藥公司 Verastem, Inc. 訂立獨家產品特許及合作協議，內容有關抗腫瘤藥物 COPIKTRATM (duvelisib) 的開發及商業化。

根據該協議，公司將獲授於中國(包括香港、澳門及台灣)開發及商業化 COPIKTRATM (duvelisib) 用作治療任何腫瘤科適應症的獨家特許權及持有 COPIKTRA 的市場推廣授權及產品批件。作為獲得獨家特許權的代價，公司將同意向 Verastem 支付預付款項1500萬美元及開發里程碑費最多3000萬美元(視乎於有關地區取得產品監管批准而定)。公司亦同意將就 COPIKTRA 於有關地區的未來銷售淨額向 Verastem 支付銷售里程碑費及雙位數百分比銷售提成。

COPIKTRA 是一種創新磷脂醯肌醇 3- 激酶(PI3K)-delta 及 PI3K-gamma 口服雙重抑制劑，PI3K-delta 及 PI3K-gamma 為兩種已被證實有助於惡性 B 細胞及 T 細胞生長及生存的酶素。PI3K 訊號可導致惡性 B 細胞及 T 細胞的繁衍，並被視為於形成及維持有利腫瘤微環境中扮演一定角色。COPIKTRA 於2018年9月24日獲美國食品藥品監督管理局批准用作治療已有最少兩次過往治療的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞瘤(CLL/SLL)，以及已有最少兩次過往全身治療的復發性或難治性濾泡型淋巴瘤(FL) 的成人患者。COPIKTRA 現時亦正在開發用以治療周邊 T 細胞淋巴瘤(PTCL)(已獲美國藥監局頒發快速審評資格)，並正在進行多項通過研究者資助的與其它藥物聯用的臨床試驗。 (ST)