石藥(01093.HK)附屬在研骨癌藥獲美孤兒藥資格認定
石藥集團(01093.HK)公布,附屬公司AlaMab Therapeutics, Inc.自主研發的在研產品人源化connexin 43(Cx43)單克隆抗體(ALMB-0168)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發就治療骨癌(Osteosarcoma)的孤兒藥資格認定。
該孤兒藥資格認定將令集團可與美國藥監局頻繁溝通,並加快ALMB-0168的臨床開發、註冊及上市速度。集團計劃於2019年第四季度提交該在研藥物的臨床試驗申請。(sw/da)~
阿思達克財經新聞
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