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科濟藥業(02171)與羅氏達成一項臨床合作協定

infocast

<匯港通訊> 科濟藥業(02171)宣布，公司與 F. Hoffmann-La Roche Ltd(羅氏)達成一項臨床合作協定，就公司全球首個獲批試驗用新藥申請(IND)的人源化Claudin18.2(CLDN18.2)單克隆抗體產品AB011與羅氏PD-L1免疫檢查點抑制劑阿替利珠單抗(atezolizumab)及標準治療化療，開展聯合用藥治療胃癌患者或者胃食管結合處癌患者的臨床試驗。

根據協定，羅氏將負責臨床試驗的運營管理和推進，科濟藥業與羅氏將共同承擔AB011用藥組在臨床試驗中的費用。在本次臨床合作中，科濟藥業自主研發的高特異性和高靈敏度CLDN18.2免疫組化(IHC)檢測試劑盒將用於評估CLDN18.2在胃癌患者中的表達。

雙方共同開展的AB011聯合Atezolizumab的試驗將作為羅氏腫瘤免疫治療開發平台Morpheus項目的一部分。Morpheus項目是Ib/II期臨床試驗平台，針對包括消化道腫瘤在內的多種具有高度未滿足臨床需求的癌症，旨在評估藥物的安全性和早期療效，從而更快速、更有效地開發新型的聯合治療方案。 (ST)