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科笛(02487)治療雄激素性脫髮產品中國III期試驗達到主要終點

<匯港通訊> 科笛(02487)宣布,集團治療雄激素性脫髮產品CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)在中國進行的III期註冊性臨床試驗達到主要終點。CU-40102的III期註冊性臨床試驗為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗,以評估CU-40102對中國成年男性雄激素脫髮患者的療效及安全性。

該臨床試驗結果顯示,在療效方面,受試者在治療24周後,CU-40102組受試者的頂部禿髮目標區域內的總毛髮計數及終毛計數改善均顯著優於安慰劑組,達到主要終點指標和主要的次要終點指標,且療效從第12周起開始展現。安全性方面,CU-40102受試者對給藥部位局部耐受性良好,CU-40102組與安慰劑組不良事件的總體發生率相似。CU-40102在中國的III期註冊性臨床試驗的療效及安全性結果亦與境外臨床結果相似。

與此同時,同期進行的一項CU-40102在中國成年男性雄激素脫髮患者中的I期藥代動力學研究顯示,非那雄胺噴霧劑給藥後,中國雄激素脫髮患者群全身吸收量極少。 (ST)