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綠葉製藥(02186)治療帕金森病注射用藥物日本完成I期臨床試驗

<匯港通訊> 綠葉製藥(02186)宣布,注射用羅替戈汀緩釋微球(LY 03003)已於日本完成I期臨床試驗。

結果顯示LY 03003 在試驗劑量範圍內呈線性藥代動力學特徵,與市售同成分透皮貼劑相比,有良好的劑量-暴露量對應關係。連續5次注射14、28或56 mg LY 03003安全耐受性良好。統一帕金森病評分量表(UPDRS)第三部分評分改善,並在研究期間保持穩定。

LY 03003 為集團長效緩釋製劑平台開發的重點中樞神經系統在研創新產品之一,該藥物目前在中國、美國、歐洲和日本等全球多個國家或地區進行同步開發,並已在中國、美國分別進入Ⅲ期臨床階段。 (ST)