(股中人)抗癌藥再下一城 ,四環醫藥蟄伏起飛
醫藥股熱,資本市場都在尋找銷售和研發實力兼具的優質股,香港上市、港股通標的,同時也是中國最大的心腦血管處方藥物供貨商四環醫藥(460.HK)自2008年開始一直大力投放研發,近日再下一城,自主研發的1.1類創新靶向藥哌羅替尼已啓動臨床II期試驗,擬用於治療非小細胞肺癌。在當前內地對進口「天價藥」哀鴻一片的時刻,哌羅替尼良好的一期臨床試驗數據和新進展無疑令人眼前一亮。
近年來,中國宏觀經濟增速放緩,醫改政策疊加,一定程度影響行業增速。然而,大浪淘沙,優勝劣汰,國務院總理李克強明確指出,要增加研發投入,提高全要素生產率,要實現在發展中升級、在升級中發展。筆者相信,有實力和有特色的醫藥企業定能嶄露頭角最終屹立不倒。四環醫藥近年遭遇了不少困境,但依舊持續投入,堅持自主研發,以產品實力說話,重拾市場信心。筆者認為,中國醫療改革大刀闊斧,但無論如何改,醫藥行業總需要有實力有能力的公司,而四環醫藥這類有擔當有願景的公司值得持有。
頂尖肺癌專家牽頭臨床II期試驗
據四環公告內容,哌羅替尼臨床是由中國肺癌專業委員會主任委員,國際肺癌研究會國際分期委員會唯一中國委員、廣東省人民醫院吳一龍院長這位行業頂尖專家親自牽頭的,可見對此藥品潛力的認可。1.1類創新靶向藥哌羅替尼已啓動的臨床II期試驗,預計有12到15家中心參加。公告顯示,哌羅替尼早前已在美國完成I期臨床的全部入組,該試驗在美國三個知名的癌症研究中心開展,I期臨床結果相當理想,已經初步顯示了療效。
國際性研發實力
值得關注的是,哌羅替尼曾於2017年美國臨床腫瘤學會(ASCO)展示過I期臨床進度,原來四環此藥已經在世界舞台展現階段性成果, ASCO是世界上最大的也是最具影響力的腫瘤組織,四環國際研發水平可見一斑!
針對新肺癌靶點 潛在市場龐大
中國2015年超過四百萬例癌症新發病例,肺癌成為最常見癌症,也是癌症死亡的首要原因。中國非小細胞肺癌(NSCLC)患者約佔肺癌病例總數的85%,其中約30%-40%會發生表皮生長因子受體(EGFR)突變。同時,最新的研究在EGFR家族中發現了許多個導致肺癌、胃癌、食道癌等惡性腫瘤的新突變位點。目前全球範圍內仍未有針對這些突變位點有效的治療手段,哌羅替尼具有潛在有效抑制這些致癌突變的作用。
吸納好時機 券商「收集」
四環醫藥的研發實力不容小覷。公司股價近期受市場和去年表現拖累,恰好是逢低吸納的好時機。筆者建議1.8元之下買入,上望短期目標2.5元。
筆者注意到,在今年四環醫藥股價相對低位的時候,國泰君安證券反而發表了四環醫藥的「首次覆蓋」的研究報告,並將評級定於 「收集」。報告指,不利政策在2018年仍將繼續,但股東淨利增速預計將會反彈;同時,新機會亟待注意:人民幣10億級新產品如回能/邁諾康/羅沙替丁預計將快速增長並支持利潤反彈。預計2022年,四環醫藥將有兩個人民幣10億級創新藥(吡羅西尼與加格列淨)以及多個仿制藥上市。另外,該行指出,公司擁有大量現金,有實力在新的創新產品上市前尋求並購機會以增強其產品組合。
佈局乳癌藥品管線 填補靶點藥物的空白
除哌羅替尼以外,四環醫藥還擁有其他11個1類新藥,其中包括同屬於抗腫瘤領域的針對CDK4/6的乳腺癌靶點藥吡羅西尼。吡羅西尼已處於臨床試驗階段,目前為止,內地仍無同類藥物上市,若吡羅西尼日後獲批准上市,定能填補中國乳腺癌CDK4/6靶點藥物的空白。
堅持自主研發 轉型創新型藥企
四環醫藥是以心腦血管處方藥為主要市場的制藥企業,2017年在心血管市場份額達到10.6%,穩居心血管類藥品制藥企業首位。隨著近幾年四環醫藥加大對研發的投入,可見其憑借原有的資源和行業經驗的積累已開始逐漸轉型,與新生代的創新型生物醫藥公司不可同日而語。四環醫藥作為一個集研、產、銷為一體的綜合型集團,若日後創新藥成功獲批上市,加上不要忘記四環以銷售能力強大見稱,新藥將可借助其現有的營銷渠道,更快速推向市場,預料市場規模是10億以上。
軒竹醫藥建立成熟的創新藥研發平台
四環醫藥的小分子新藥全部由其全資控股子公司山東軒竹醫藥自主研發。與中國其他本土企業相比,四環在創新藥研發上很早便開始佈局。軒竹醫藥是一家國際化的創新藥研發企業,成立於2002年,主要進行新分子實體藥物的研究和開發,是四環醫藥控股集團有限公司旗下的全資子公司和創新藥物研究院。經過了10年多的發展和沈澱,軒竹醫藥已建立了成熟的創新藥研發平台,匯聚了創新藥研發各細分領域的專家,就目前擁有新藥自主研發實力的藥企來說,軒竹已是位列前茅的佼佼者。據四環醫藥集團2017年年報數據,該年度集團的研發支出佔總營業收入的11%,已超出行業平均。據悉,抗腫瘤領域將會是軒竹醫藥今後新藥研發的重點佈局之一,將會有更多靶向藥陸續推進到臨床階段。
繼續推進仿制藥一致性評價 突破可期
四環醫藥的仿制藥投放比創新藥會要早,平台已經非常成熟,成功研發了多個在售的首仿大品種。根據其年報披露,四環已選定幾個口服固體藥物進行仿制藥一致性評價,包括糖尿病一線用藥鹽酸二甲雙胍片,預期快將通過一致性評價。通過一致性評價的品種將在招標定價方面享受到政策紅利, 看來是另一個可以推動四環盈利增長的產品。
從新聞稿看,四環仿制藥管線中還有心腦血管藥長春西汀注射液、重酒石酸卡巴拉汀膠囊、左乙拉西坦片、苯磺酸左氨氯地平片、左乙拉西坦注射液等,品種多元化,看得出四環在其研發佈局的力度和心思,保障自己豐富的產品資源,已經具備實力逐鹿醫藥行業。
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華富財經新聞
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