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華潤醫藥:CX2101A獲准內地開展用於治療新冠肺炎臨床試驗

<匯港通訊> 華潤醫藥(03320)宣布,旗下北京雙鶴潤創科技獲得國家藥監局頒發的CX2101A《藥物臨床試驗批准通知書》,批准CX2101A開展用於治療新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗。此外,集團旗下華潤賽科藥業獲得國家藥監局頒發的奧美沙坦酯氫氯噻嗪片《藥品註冊證書》,批准該藥品生產。

CX2101A是作用於新冠病毒RdRp(RNA依賴性RNA聚合酶)的小分子化合物,使用了最新一代前藥技術BEPro。前期研究發現該技術能夠有效改善藥物口服利用度和藥代動力學特性,未來可以此為核心技術進一步開發新的抗病毒和抗腫瘤產品。集團旗下華潤雙鶴於2021年10月起開始與美國Ligand Pharmaceuticals Incoporated.共同進行CX2101A的臨床前研發,目前已完成臨床前研究並獲國家藥監局批准進行臨床試驗,正在積極開展臨床試驗啟動的準備工作。

奧美沙坦酯氫氯噻嗪片適用於高血壓的治療,適用於單用奧美沙坦酯或氫氯噻嗪未充分控制血壓的患者。該藥品由DAIICHI SANKYO(第一三共)公司開發,2003年6月5日在美國批准上市,商品名為「BENICAR HCT」。根據全球71國家藥品銷售數據庫顯示,2021年,「BENICAR HCT」全球銷售額為4.88億美元。國內市場,根據國家藥監局網站信息顯示,國內已批准上市的奧美沙坦酯氫氯噻嗪片生產企業有6家(包括華潤賽科);根據米內網數據顯示,2021年國內醫療市場奧美沙坦酯氫氯噻嗪片銷售總額為2.96億元人民幣。 (ST)