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賽生藥業(06600)研究性新藥申請獲國家藥監局批准

<匯港通訊> 賽生藥業(06600)宣布,國家藥監局已批准公司DANYELZA(那西妥單抗)及粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)聯合伊立替康及替莫唑胺用於原發難治性或首次復發高危神經母細胞瘤患者的研究性新藥(IND)申請。

203號研究是一項國際、單臂、多中心的II期臨床試驗。這將是中國研究中心首次參與神經母細胞瘤免疫治療的國際多中心臨床研究並作為重要組成部份。 (ST)